saya tidak setuju dengan pindaan ini, amat membebankan para ahli farmasi komuniti yang kini sudah menghadapi pelbagai kepatuhan undang-undang bukan hanya akta racun, juga sebagai pembayar cukai (majikan), socso, osha, PBT, SSM, KPDNKK, dll.

apa yg ada sekarang sudah bagus. perkhidmatan farmasi komuniti yang dekat dengan masyarakat terutama di luar bandar amat diperlukan masyarakat. usah tambah bebanan lagi sedangkan kerjasama awam-swasta di sektor kesihatan amat sikit berbanding sistem kesihatan di UK/Australia atau negara maju. Perkhidmatan Farmasi Komuniti diperkasa dgn kerjasama erat kerajaan MOH dan swasta bukannya undang-undang yg nak saman je kesalahan kesalahan yg ada sedangkan dispensing rigths atau undang-undang pindaan pendispensan tidak juga dibuat walaupun berpuluh tahun konsultasi. SAYA TIDAK SETUJU

Terima kasih atas peluang untuk memberikan maklum balas terhadap cadangan pindaan Peraturan-Peraturan Racun (Pengkompaunan Kesalahan) 2023 [P.U.(A) 402/2023]. Inisiatif ini adalah amat dihargai dalam usaha memperkukuh mekanisme penguatkuasaan dan meningkatkan tahap pematuhan dalam sektor farmasi.

Secara keseluruhannya, saya menyokong cadangan pindaan ini, khususnya dalam mempertingkatkan fleksibiliti penguatkuasaan serta mengukuhkan keperluan pematuhan dalam kalangan pemegang lesen. Penambahan kesalahan yang boleh dikompaun serta kaedah pembayaran alternatif adalah satu langkah yang praktikal dan bertepatan dengan keperluan semasa.

Berhubung Cadangan Pindaan 1, penyertaan kesalahan berkaitan pengurusan rekod di bawah Peraturan-Peraturan Racun 1952 adalah wajar dan bersesuaian. Penyimpanan rekod seperti rekod penglibatan/pekerjaan dan rekod kehadiran ahli farmasi berdaftar adalah penting bagi memastikan akauntabiliti, kebolehkesanan (traceability) serta pematuhan kepada keperluan perundangan. Walau bagaimanapun, adalah dicadangkan agar garis panduan yang jelas atau format yang diseragamkan disediakan bagi membantu pihak industri melaksanakan keperluan ini secara konsisten serta mengelakkan kekeliruan dalam tafsiran. Selain itu, tempoh peralihan yang munasabah juga wajar dipertimbangkan bagi memberi ruang kepada pihak berkepentingan menyesuaikan proses dan dokumentasi dalaman mereka.

Berhubung Cadangan Pindaan 2, pengenalan kaedah pembayaran alternatif seperti kiriman wang dan draf bank adalah satu langkah yang praktikal bagi menangani kekangan operasi semasa, khususnya dalam keadaan di mana kemudahan pembayaran elektronik tidak dapat digunakan. Cadangan ini dijangka dapat meningkatkan aksesibiliti dan memastikan kelangsungan tindakan penguatkuasaan. Namun demikian, adalah disyorkan supaya mekanisme kawalan dan pengesahan yang bersesuaian diwujudkan bagi mengurangkan risiko berkaitan pemprosesan bayaran, kelewatan atau sebarang ketidakselarasan.

Secara kesimpulannya, cadangan pindaan ini adalah relevan dan memberi manfaat dalam memperkukuh rangka kerja perundangan sedia ada. Dengan penambahbaikan dari segi kejelasan pelaksanaan dan sokongan kepada pihak berkepentingan, pindaan ini berpotensi untuk dilaksanakan dengan lebih berkesan tanpa menjejaskan kecekapan operasi. Adalah juga dicadangkan agar keperluan ini diselaraskan dengan garis panduan sedia ada seperti Amalan Pengedaran Baik (Good Distribution Practice, GDP) atau Amalan Farmasi Baik (Good Pharmacy Practice, GPP) bagi mengelakkan pertindihan dan memastikan keseragaman pelaksanaan.Terima kasih atas pertimbangan terhadap maklum balas ini.

Pindaan yang dicadangkan adalah untuk menjelaskan pemakaian dan memudahcarakan pelaksanaan. Setuju.

Secara keseluruhannya, cadangan pindaan ini adalah baik dan selari dengan keperluan pelaksanaan penguatkuasaan yang lebih cekap, praktikal dan mudah dilaksanakan di lapangan. Walau bagaimanapun, bagi memastikan pelaksanaannya benar-benar berkesan, adalah dicadangkan supaya pindaan ini turut disokong dengan panduan atau SOP yang jelas, khususnya dari segi jenis kesalahan yang sesuai dikompaun, keadaan yang membolehkan kompaun ditawarkan, tatacara dokumentasi, kaedah kelulusan, serta tindakan susulan sekiranya kompaun tidak dijelaskan dalam tempoh yang ditetapkan.

Panduan ini penting bagi memastikan pelaksanaan kompaun dibuat secara seragam oleh pegawai penguat kuasa, mengelakkan perbezaan pendekatan antara kes atau antara negeri, serta memastikan tindakan yang diambil adalah sepadan dengan tahap ketidakpatuhan. Di samping itu, penetapan panduan yang jelas juga dapat membantu membezakan antara kesalahan yang bersifat teknikal atau terpencil dengan kesalahan yang berulang, disengajakan atau mempunyai implikasi pengawalseliaan yang lebih serius. Dengan itu, mekanisme kompaun dapat berfungsi sebagai instrumen penguatkuasaan yang teratur, adil dan berkesan, tanpa menjejaskan ketegasan tindakan terhadap kesalahan yang lebih berat.